EMA建议：限制育龄期未婚使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）本品必需和不确定性指标评议亦会建言，加强对第三组戊酸盐的使用管理，允许育龄期未婚使用第三组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿第三组戊酸盐暴露亦会导致胚胎睾丸和胚胎发育问题。

评议亦会建言，除了对疗法无效或不空腹，第三组戊酸盐不不必用于疗法病有中风或双相失常的分娩或之际分娩未婚。

对于那些第三组戊酸盐是唯一疗法可选择的未婚来说，不必当进行有效的避孕措施。如果有领头的中医师善于处置这种具体情况，可根据实际具体情况，在中医师的指导工作和指派下进行分娩准备。此外，这种具体情况同样也一般而言于预防偏头痛。

EMA还建言，临床中医师在向这些老年人开具第三组戊酸盐处方时，不必告知有关本品的全部讯息，确保病征理解本品的潜在不确定性，在拿下病征的理睬同意后，方可进行特别疗法。

以上建言基于婴幼儿第三组戊酸盐暴露效不必的一项系统指标，在这项系统指标中所，EMA评议亦会不仅建议了关的的病征和父母，还建议了特别的专家和专科医生。

胚胎发育失常

最近的研究表明，婴幼儿第三组戊酸盐暴露的学龄儿童老年人胚胎发育问题病病不确定性将近30%-40%，包括：驾车和语言延迟、记忆失常、讲话和表达困难和智力准确度大幅提高。

此外，有数据显示，胎盘内第三组戊酸盐暴露的老年人在出生时，睾丸的不确定性达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中所的病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些老年人病多动症的不确定性也较大。当前数据也表明，婴幼儿第三组戊酸盐暴露的老年人病孤独症谱系失常和孤独症的不确定性为一般老年人的3倍和5倍。

评议亦会建言，不必当向欧盟的卫生保健人员和不能接受第三组戊酸盐疗法的病征提供有关这种本品的教育资料，以告知他们这种本品的特别不确定性。临床中医师也不必当除此以外指标正在不能接受疗法的青春期或计划分娩未婚。

目前，这些建言已经提交至进化互认可服务器端和分散服务器端协调组，才会最终裁定。与此同时，对正在服用第三组戊酸盐、对疗法有任何不足之处的未婚，不必及时建议中医师。

不甘心

在这一研究领域卓有建树的普林斯顿大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些建言，就亦会减低胎盘内第三组戊酸盐暴露的老年人数量。鉴于第三组戊酸盐暴露的多种睾丸和胚胎胚胎发育问题不确定性，以及大达一半的分娩不属于计划分娩，第三组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个不甘心的可选择。

“我们支持这一建言，第三组戊高碘酸不不必该作为疗法育龄未婚中风的一线疗法工具。并且，未婚在分娩期间也需要被告知本品的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期中风未婚不能接受孕前建议的活动，同时也提供了一些海洋资源，以确保她们想到中风本品的潜在不确定性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风本品也有效，但是对于已分娩或计划分娩的未婚来说，最低副作用的第三组戊高碘酸仍是最佳可选择。这或许是因为这些替代本品并不用操控中风症状，不良反不必过大，或是难以操控的中风发作不确定性远高于第三组戊高碘酸带来的危害。

在这种具体但会，衡量利益后，病征和中医师或许亦会断定，第三组戊高碘酸对他们来说是最必需的可选择。如果采纳这些建言，不必当确保病征想到第三组戊高碘酸的潜在不确定性，并与中医师制定最佳疗法方案。

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撰稿： 李英飞