EMA建议：限制育龄期女性采用丙戊酸盐

西欧药品管理局（EMA）制剂公共安全和公共安全性审核一个委员会建言，加强对甲戊酸盐的使用管理，受限制育龄期成年人使用甲戊酸盐。

这是由于，产后甲戊酸盐曝露会导致胎儿畸形和发育情况。

一个委员会建言，除了对病人在先或不耐受，甲戊酸盐不应以用于病人染上有发作或双相身心的怀孕或即将怀孕成年人。

对于那些甲戊酸盐是唯一病人自由选择的成年人来说，不必来进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的医生懂得处理这种情况，可根据也就是说情况，在医生的个人兴趣和监督下来进行产后打算。此外，这种情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还建言，医学医生在向这些人群发给甲戊酸盐处方时，应以获知有关制剂的全部个人信息，确保高血压理解制剂的潜在公共安全性，在赢得高血压的知情同意后，方可来进行之外病人。

以上建言基于产后甲戊酸盐曝露效应以的一项系统审核，在这项系统审核中所，EMA一个委员会不仅政府部门了关的的高血压和家庭，还政府部门了之外的专家和内科。

发育身心

最近的研究表明，产后甲戊酸盐曝露的成年人老年人发育情况体弱公共安全性达30%-40%，仅限于：驱车和语言延迟、清醒身心、讲话和表达艰难和智力水平低下。

此外，有数据显示，子宫内甲戊酸盐曝露的老年人在出生时，畸形的公共安全性有约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般老年人中所的体弱公共安全性仅为2%-3%；并且，这些老年人染上多动症的公共安全性也较大。当前数据也表明，产后甲戊酸盐曝露的老年人染上孤独症表征身心和孤独症的公共安全性为一般老年人的3倍和5倍。

一个委员会建言，不必向西欧联盟的卫生保健职员和接纳甲戊酸盐病人的高血压提供者有关这种制剂的教学数据，以获知他们这种制剂的之外公共安全性。医学医生也不必定期审核正要接纳病人的中所年或计划书产后成年人。

现在，这些建言已经提交至生命互承认程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正要服用甲戊酸盐、对病人有任何疑问的成年人，应以幸而政府部门医生。

无可奈何

在这一研究应以用卓有建树的斯坦福大学医学院ClarkKimford J. Meador说，如果采纳这些建言，将会减少子宫内甲戊酸盐曝露的老年人数量。鉴于甲戊酸盐曝露的多种畸形和胎儿发育情况公共安全性，以及大有约一半的怀孕不属于计划书怀孕，甲戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个无可奈何的自由选择。

“我们支持这一建言，甲戊碳酸不不该作为病人育龄成年人发作的一线病人工具。并且，成年人在产后期间也需要被获知制剂的潜在公共安全性。我们一直致力于育龄期发作成年人接纳孕前政府部门的活动，同时也提供者了一些资源，以确保她们意识到发作制剂的潜在公共安全性。”英国宣传其组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作制剂也有效，但是对于已怀孕或计划书产后的成年人来说，略低于剂量的甲戊碳酸仍是最佳自由选择。这有可能是因为这些替代制剂并不能压制发作征状，副作用过大，或是较难压制的发作发作公共安全性远高于甲戊碳酸带来的危害。

在这种情况下，衡量利益后，高血压和医生有有可能得出结论，甲戊碳酸对他们来说是最公共安全的自由选择。如果采纳这些建言，不必确保高血压意识到甲戊碳酸的潜在公共安全性，并与医生制定最佳病人方案。

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编辑： 李英飞